إجابة سريعة
أعطت تجربة المرحلة الأولى في المستشفى الثالث التابع لجامعة صن يات صن في قوانغتشو خلايا جذعية الوسيطة المزروعة من أنسجة اللثة إلى 18 شخصًا بالغًا مصابًا بداء السكري من النوع الأول، فيما وصفه الفريق بأنه أول تجربة عشوائية مزدوجة التعمية يتم التحكم فيها بالعلاج الوهمي لهذا النهج. حصل المشاركون على أربع دفعات بفارق ثلاثة أسابيع وتمت متابعتهم لمدة 48 أسبوعًا. أظهر خمسة من الأشخاص التسعة الذين تلقوا الخلايا (55.6%) بعض التحسن في وظيفة خلايا بيتا المتبقية، وتوقف أحدهم عن حقن الأنسولين بعد الحقن الأول مع الحفاظ على التحكم الجيد في الجلوكوز [1][2]. تم نشر النتائج في نقل الإشارة والعلاج المستهدف في 1 أكتوبر 2026 [2].
أهم النقاط
- تم اختيار 18 شخصًا بالغًا مصابًا بداء السكري من النوع الأول بشكل عشوائي بنسبة 1:1 إلى الخلايا الجذعية الوسيطة المشتقة من اللثة (GMSCs) أو الدواء الوهمي؛ تلقى كل منهم أربع حقن في الوريد بفارق ثلاثة أسابيع، مع 48 أسبوعًا من المتابعة. [1][2].
- ارتفع الببتيد C - وهو علامة على كمية الأنسولين التي لا يزال الجسم ينتجها - من خط الأساس في المجموعة المعالجة، وحقق 55.6٪ (5 من 9) تحسنًا ملموسًا في وظيفة خلايا بيتا المتبقية. [2].
- توقف أحد المشاركين عن الأنسولين الخارجي بعد التسريب الأول وحافظ على التحكم الجيد في الجلوكوز من خلال المتابعة. هذا شخص واحد، وليس معدل [1][2].
- لم يتم الإبلاغ عن أي أحداث سلبية خطيرة، ولم يزيد العلاج من خطر نقص السكر في الدم أو أي أحداث سلبية أخرى [2].
- الآلية المقترحة هي أن الخلايا تدفع الخلايا التائية المناعية التي تهاجم البنكرياس إلى حالة من الإرهاق، مدعومة بتسلسل خلية واحدة وعمل على الحيوانات، وهو ما لم يثبت بعد لدى البشر. [2].
الحالة في السياق: مرض يبدأ مبكرًا ويستمر مدى الحياة
مرض السكري من النوع الأول هو أحد أمراض المناعة الذاتية: يخطئ الجهاز المناعي في اعتبار خلايا بيتا المنتجة للأنسولين في البنكرياس تهديدًا ويدمرها. وبمجرد اختفائها، لا يستطيع الجسم إنتاج الأنسولين، ويجب حقن الأنسولين أو ضخه مدى الحياة. يبقي الأنسولين الناس على قيد الحياة وبصحة جيدة، لكنه لا يوقف الهجوم الأساسي، ولا يعيد الخلايا المفقودة - ولهذا السبب فإن حماية ما تبقى كان هدفا طويل الأمد.
| المنطقة | ما تظهره البيانات | المصدر |
|---|---|---|
| في جميع أنحاء العالم | يعيش حوالي 9.15 مليون شخص مع مرض السكري من النوع الأول - 1.81 مليون منهم أقل من 20 عامًا (19.8%)، و6.28 مليون تتراوح أعمارهم بين 20-59 (68.6%)، و1.06 مليون يبلغون من العمر 60 عامًا أو أكثر (11.8%). | خريطة مرض السكري العالمية لعام 2025 لجيش الدفاع الإسرائيلي، كما ورد في كشف أخبار شنغهاي للأوراق المالية، 8 يوليو 2026 [3] |
| الصين | حوالي 599,000 شخص مصاب بداء السكري من النوع الأول، منهم 117,000 تحت سن 20. | خريطة مرض السكري العالمية لعام 2025 لجيش الدفاع الإسرائيلي، نفس الاقتباس [3] |
| الولايات المتحدة | في دراسة البحث عن مرض السكري في الشباب، انتشار مرض السكري من النوع الأول في الأعمار كان معدل الإصابة من 0 إلى 19 هو 2.00 لكل 1000 ومعدل حدوث 23.6 لكل 100000 شخص في السنة - تم قياسه في عامي 2001 و2002-2005 على التوالي، وهو أعلى من المعدلات المبلغ عنها في العديد من البلدان الأوروبية. | Bell RA et al., رعاية مرضى السكري 200;32(ملحق 2):S102–S111، عبر CDC Stacks [4] |
تحسب هذه الأرقام أشياء مختلفة في سنوات مختلفة، لذا تعامل معها على أنها مقياس وليس مقارنة. النقطة العملية هي أن مرض السكري من النوع الأول يبدأ عادة في مرحلة الطفولة أو مرحلة البلوغ ثم يستمر لعقود - ولهذا السبب فإن العلاج الذي يبطئ فقدان خلايا بيتا، حتى ولو بشكل متواضع، سيكون له أهمية كبيرة إذا صمد في تجارب أكبر. [3].
ماذا حدث
تم إجراء التجربة في المستشفى الثالث التابع لجامعة صن يات صن من قبل فريق الغدد الصماء التابع لتشن يانمينغ مع مجموعة تشنغ سونغ قوه من معهد سونغ جيانغ التابع لكلية الطب بجامعة شنغهاي جياو تونغ ومعهد العلاج بالخلايا والجينات التابع لها، في إطار برنامج وطني رئيسي للبحث والتطوير. [2].
تم اختيار ثمانية عشر شخصًا يعانون من مرض السكري من النوع الأول بشكل عشوائي بنسبة 1: 1 إلى GMSCs أو الدواء الوهمي. تم حقن كل منهم في الوريد كل ثلاثة أسابيع، أربع مرات في المجمل، وتمت متابعتهم لمدة 48 أسبوعًا. تم تسجيل التجربة باسم ChiCTR1800018339 [1][2][5].
تم قبول النتائج بواسطة نقل الإشارة والعلاج المستهدف، وهي مجلة ذات عامل تأثير مُبلغ عنه يبلغ 81.2، وتم نشرها على الإنترنت في 1 أكتوبر 2026. تم إدراج تانغ تشي، وتشو لي، وفان ليوين، وتشانغ وي كمؤلفين مشاركين أولين؛ تشن يانمينغ وتشنغ سونغ قوه كمؤلفين متساويين [2].
يمكن للخلايا الجذعية الوسيطة أن تثبط الاستجابات المناعية، وقد تم أخذها من نخاع العظم وأنسجة الحبل السري من قبل. من السهل الوصول إلى أنسجة اللثة، وتتكاثر الخلايا بشكل أسرع في المختبر، كما أنها أقل عرضة لإثارة رد فعل مناعي ضد نفسها - لذلك يمكن لقطعة صغيرة من اللثة، من حيث المبدأ، أن تنتج جرعة علاجية مع مجموعة أقل تدخلاً من نخاع العظم [5]. اقترح العمل السابق على الحيوانات أن بإمكانهم حماية جزر البنكرياس، ولكن لم يكن هناك دليل بشري عشوائي على مرض السكري من النوع الأول قبل هذه التجربة. [2].
الحالة كما ورد
حسابات المشاركين الأفراد تأتي من تقارير الفرق المشاركة؛ إنها رواية المحققين، وليست مراجعة مستقلة.
من بين الأشخاص التسعة الذين تلقوا الخلايا، توقف أحدهم عن حقن الأنسولين بعد الحقنة الأولى، وحافظ، خلال فترة المتابعة، على ما وصفه الفريق بالتحكم المثالي في الجلوكوز، وهو مستوى التحكم الذي يتم الوصول إليه عادةً باستخدام الأنسولين، وليس بدونه. [1][2]. وفي جميع أنحاء المجموعة المعالجة، انخفضت متطلبات الأنسولين اليومية عن خط الأساس، وارتفعت مستويات الببتيد C. ولا يوضح التقرير المدة التي استمر فيها التأثير بعد المتابعة التي استمرت 48 أسبوعًا، أو ما إذا كان الشخص الذي توقف عن الأنسولين قد أعاد تشغيله لاحقًا. [2].
لماذا يهم، وما الذي لا يستقر
| ما يخبرك به | ما لا يخبرك به |
|---|---|
| يعد التصميم العشوائي المتحكم فيه بالعلاج الوهمي على البشر خطوة حقيقية للأمام من العمل على الحيوانات، وكانت إشارة السلامة على مدار 48 أسبوعًا نظيفة [2]. | ما إذا كان التحسن في وظيفة خلايا بيتا يستمر، أو يترجم إلى مضاعفات أقل بعد سنوات. |
| يكفي تسعة مرضى عولجوا لرؤية الإشارة، وليس كافيا لمعرفة معدل الاستجابة الحقيقي. | كم عدد الأشخاص الذين سيستفيدون من الرعاية الروتينية. 55.6% هي 5 من 9. |
| الآلية المقترحة — تحفيز استنفاد خلايا CD8+ T التي تهاجم البنكرياس — مدعومة بالتسلسل والبيانات الحيوانية [2]. | أن الآلية هي السبب الفعلي لأي منفعة في الناس؛ التي تحتاج إلى تجارب أكبر. |
التوفر والحدود
- هذه هي المرحلة الأولى من التجربة. المرحلة الأولى تتعلق في المقام الأول بالسلامة. ولا يوجد دليل على نجاح العلاج، كما أنه ليس علاجًا معتمدًا.
- 18 شخصا. تنتج التجارب الصغيرة أحجام تأثير غير موثوقة، ونتيجة لذلك غالبًا ما يتقلص هذا الحجم في الدراسات الأكبر.
- "التحسين" ليس مغفرة. يعد ارتفاع الببتيد C وانخفاض احتياجات الأنسولين أمرًا ذا معنى، ولكن لم يزعم أي من المشاركين في التقارير أنه تم شفاءهم أو توقف الأنسولين في أكثر من حالة واحدة.
- العلاج غير متاح خارج التجربة. لم نعثر على أي بيان منشور يفيد بأنه يمكن الحصول على علاج GMSC لمرض السكري من النوع الأول كرعاية روتينية، في الصين أو في أي مكان آخر.
- المتابعة كانت 48 أسبوعا. المتانة بعد ذلك غير معروفة.
ما الذي يجب السؤال عنه قبل متابعة أي علاج بالخلايا الجذعية
| السؤال | لماذا يهم |
|---|---|
| هل العلاج جزء من تجربة مسجلة، وما هو رقم التسجيل؟ | يعد "العلاج بالخلايا الجذعية" غير المسجل الذي يتم بيعه للمسافرين بغرض العلاج مشكلة معروفة في جميع أنحاء العالم. |
| ما هي المرحلة، وكم عدد المرضى الذين تم علاجهم؟ | المرحلة الأولى لا تتحدث إلا قليلاً عن مدى نجاحها. |
| ما هي النتائج المقاسة، وعلى مدى كم من الوقت؟ | الببتيد C هو علامة بديلة، وليس مقياسًا لما تشعر به أو للمضاعفات طويلة المدى. |
| ما هي التكلفة، وهل يغطيها التأمين أو تمويل الأبحاث؟ | عادةً ما يتم تمويل علاجات الخلايا التجريبية ذاتيًا. |
| هل سيكون الشخص غير المقيم مؤهلاً، وهل الدعم باللغة الإنجليزية متاح؟ | تتضمن بروتوكولات التجربة عادةً معايير إدراج صارمة ومتطلبات متابعة محلية. |
أسئلة يطرحها المرضى
ما هي الخلايا الجذعية الوسيطة المشتقة من الصمغ؟
الخلايا الجذعية الوسيطة هي خلايا يمكن أن تتطور إلى عدة أنواع من الأنسجة وتثبط النشاط المناعي. وتزرع هذه من عينة صغيرة من أنسجة اللثة. بالمقارنة مع نخاع العظم أو مصادر الحبل السري، من الأسهل أخذ عينات من أنسجة اللثة، وتتكاثر الخلايا بشكل أسرع في المختبر، ومن غير المرجح أن تؤدي إلى رد فعل مناعي. [5].
هل يعني هذا أنه يمكن عكس مرض السكري من النوع الأول؟
لا. في هذه التجربة، ارتفع الببتيد C وانخفضت احتياجات الأنسولين في المجموعة المعالجة، وتوقف واحد من تسعة أشخاص عن حقن الأنسولين أثناء المتابعة [1][2]. وهذه إشارة في 18 مريضًا على مدار 48 أسبوعًا، وليست انعكاسًا، وليست علاجًا معتمدًا.
ما هو الببتيد C ولماذا يتم قياسه؟
الببتيد C هو جزء يتم إطلاقه عندما يصنع الجسم الأنسولين، لذلك يتم استخدامه كعلامة على كمية الأنسولين التي لا يزال الشخص ينتجها بنفسه. يشير الارتفاع في الببتيد C إلى أن خلايا بيتا الباقية تعمل بشكل أفضل. إنه إجراء مختبري وليس نتيجة سريرية [2].
هل هذا العلاج متوفر الآن؟
لم نعثر على أي بيان منشور يفيد بأنه متاح خارج نطاق التجارب السريرية. تم تسجيله باسم ChiCTR1800018339 [5]. يجب على أي شخص يفكر في العلاج بالخلايا الجذعية التحقق من التسجيل والسؤال عن المرحلة التي تمر بها الدراسة.
كيف يختلف هذا عن علاجات الخلايا الجذعية المقدمة في الخارج؟
الفرق هو الدليل: كانت هذه التجربة عشوائية ومزدوجة التعمية وخاضعة للتحكم الوهمي، مع رقم بروتوكول منشور ومنشور خاضع لمراجعة النظراء. العيادات التي تبيع حقن الخلايا الجذعية غير المثبتة عادةً لا يمكنها إظهار ذلك أيضًا [2][5].